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3月杭州|化学原料药注册申报及质量分析与工艺变更研究 研修班
质量源于设计(QbD)理念已深入到制药领域(包括化学原料药及其产品生产)的各个环节。自2013年1月起,美国FDA将一律要求仿制药的开发与生产必须采用QbD理念。在此理念指导下,FDA将对化学原料药DMF的审评要求进行很大修改,如化学原Date:2017-12-27 Click:64 -
新华制药(寿光)有限公司简介
新华制药(寿光)有限公司是由国家特大型一级企业山东新华制药股份有限公司于2008年7月在寿光市全资筹建的大型企业。地处渤海莱州湾海畔,全国驰名的蔬菜之乡寿光市侯镇,主要从事化学原料药、化工原料的生产经营。&nbsDate:2017-12-27 Click:134 -
新华制药
新华制药(寿光)有限公司是由国家特大型一级企业山东新华制药股份有限公司于2008年7月在寿光市全资筹建的大型企业。地处渤海莱州湾海畔,全国驰名的蔬菜之乡寿光市侯镇,主要从事化学原料药、化工原料的生产经营。&nbsDate:2017-12-27 Click:276 -
Research and implementation of test magnification and technology transfer in the production process ...
OnthetestmagnificationandtechnologytransferintheproductionprocessofchemicalrawmaterialsResearchandimplemDate:2017-12-27 Click:119 -
化学原料药注册申报及质量分析与工艺变更研究
各有关单位:质量源于设计(QbD)理念已深入到制药领域(包括化学原料原料药及其产品生产)的各个环节。自2013年1月起,美国FDA将一律要求仿制药的开发与生产必须采用QbD理念。在此理念指导下,FDA将对化学原料药DMF的审Date:2017-12-26 Click:56