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3月杭州|化学原料药注册申报及质量分析与工艺变更研究 研修班
质量源于设计(QbD)理念已深入到制药领域(包括化学原料药及其产品生产)的各个环节。自2013年1月起,美国FDA将一律要求仿制药的开发与生产必须采用QbD理念。在此理念指导下,FDA将对化学原料药DMF的审评要求进行很大修改,如化学原Date:2017-12-27 Click:64 -
Research and implementation of test magnification and technology transfer in the production process ...
OnthetestmagnificationandtechnologytransferintheproductionprocessofchemicalrawmaterialsResearchandimplemDate:2017-12-27 Click:119 -
化学原料药注册申报及质量分析与工艺变更研究
各有关单位:质量源于设计(QbD)理念已深入到制药领域(包括化学原料原料药及其产品生产)的各个环节。自2013年1月起,美国FDA将一律要求仿制药的开发与生产必须采用QbD理念。在此理念指导下,FDA将对化学原料药DMF的审Date:2017-12-26 Click:56 -
化学原料药中试工艺放大
当前,开发化学原料药正面临着成本效益和高效率的商业化生产路线的挑战,而随着GMP深入实施,对化学原料药制药企业生产工艺技术提出了更严更高的要求。中试放大是药品研发到生产的必由Date:2017-12-26 Click:91 -
警惕酱油用化学原料勾兑,教你三招买到优质酱油!
很多的烹饪少不了酱油这个好帮手,但面对超市里货架上琳琅满目的酱油,人们往往觉得很困惑,如何挑选一瓶好的酱油或者合适的酱油呢?化学酱油危害大经过多方求证,来自烹饪协会、调味品协会、健康专家、美食专家、美食博主各有说法。曾有报道称有不法商贩将砂Date:2017-12-26 Click:181