-
受环境、土地等制约,北京的化学原料药企业2017年底前要全部退出北京。1月2日,一位北京药企负责人向记者表示,在京津冀协同发展下,很多原料药企已搬迁至北京周边的生物医药产业园。北京·沧州渤海新区生物医药产业园为例,
【查看更多】
-
化学原料是生产各种试剂的原料,比较纯,量也相对较少。而化工原料是指在化工上使用的各种原材料,有可能是复合原料,用来处理化工产品的原料,纯度没有那么高。化学原料,指用于生产各类制剂的原料,化学合成、植物提取或着生物技术所制备工艺。化工原料种类
【查看更多】
-
原料药即药品中发挥药理作用的活性成分。原料药与辅料共同组成临床应用的药物制剂。我国对原料药实行注册审批制度,规定原料药应当与制剂一起经过临床前研究和临床研究,证实其安全有效后方可生产上市。我国是化学原料药和药用中间体的生产大国,但是与医药工
【查看更多】
-
特种气体是由两大类气体组成的。一类为单元高纯气体,另一类为混合气体。到目前为止,特种气体中单元纯气体共有260种。其中:电子气体共114种,占总数的43.8%(实际常用的约44种);有机气体共65种,占总数的25%;无机气体共35种,占总数
【查看更多】
-
质量源于设计(QbD)理念已深入到制药领域(包括化学原料药及其产品生产)的各个环节。自2013年1月起,美国FDA将一律要求仿制药的开发与生产必须采用QbD理念。在此理念指导下,FDA将对化学原料药DMF的审评要求进行很大修改,如化学原
【查看更多】