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关于举办“化学原料药生产工艺中试放大与技术转移研究与实施”研修班的通知各有关单位:当前,开发化学原料药正面临着成本效益和高效率的商业化生产路线的挑战,而随着GMP深入实施,对制药企业生产工艺技术提出了更严更高的要求。中试放大是药品研发到生产
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各有关单位:质量源于设计(QbD)理念已深入到制药领域(包括化学原料原料药及其产品生产)的各个环节。自2013年1月起,美国FDA将一律要求仿制药的开发与生产必须采用QbD理念。在此理念指导下,FDA将对化学原料药DMF的审
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当前,开发化学原料药正面临着成本效益和高效率的商业化生产路线的挑战,而随着GMP深入实施,对化学原料药制药企业生产工艺技术提出了更严更高的要求。中试放大是药品研发到生产的必由
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很多的烹饪少不了酱油这个好帮手,但面对超市里货架上琳琅满目的酱油,人们往往觉得很困惑,如何挑选一瓶好的酱油或者合适的酱油呢?化学酱油危害大经过多方求证,来自烹饪协会、调味品协会、健康专家、美食专家、美食博主各有说法。曾有报道称有不法商贩将砂
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1、引言化学原料的合成均是通过实验室合成、逐级放大,走向工业化规模的大生产。对于工业化大生产,工艺可操作性一般涉及:工业设备及工艺操作本身。2、硬件条件2.1温度控制方式实验室控温油浴、水浴、低温反应装置、液氮等车间控温大部分工
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